Quality Assurance Academic

QUALITY ASSURANCE ACADEMIC
Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?
Allora questa posizione potrebbe fare per te!
Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività :
Responsabilità

revisione QA della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti;
mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo le procedure interne e secondo la documentazione regolatoria;
verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti, sulla base delle procedura aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti;
revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne;
valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità / GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti;
gestione di deviazioni della relativa indagine al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive;
mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità / GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP;
preparazione di ispezioni da autorità, clienti e auto-ispezioni, con monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinche siano completate correttamente nei tempi stabiliti;
preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti;
partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito.

Orario
Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì.
Cosa porterai al Team
Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche :

Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini;
esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine;
conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate;
attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra;
attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato;
buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Luogo di lavoro
La sede di lavoro è Padova.
Che cosa offriamo
Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.
Candidati ora
Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail
In Lundbeck crediamo
In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. Puoi leggere qualcosa in più al link
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