Quality Control Laboratory Technician

Chemiker/in – Polymere Materialien und Klebstoffe als Wissenschaftliche/r Assistent/in 100 %

Location:

Winterthur, Zurich, Switzerland

• GMP- und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen, Rohstoffen, API und Fertigarzneimitteln inklusive vollständiger Dokumentation
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und datenrelevante Prozesse
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und
  -anlagen inklusive Dokumentation
• Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbezogenen Abweichungen
• Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im verantworteten Bereich

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA oder Chemieingenieur mit mindestens zwei Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
• Erfahrung im Bereich Data Integrity, z.B. Audit-Trail-Reviews
• Kenntnisse von USP- und EP-Monografien
• Praktische Erfahrung in Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen von Vorteil
• Erfahrung mit gängigen CDS-Systemen wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift