Product Support Engineer; f​/m​/x

Responsibilities

• Leistet technische Unterstützung im Bereich R&D für Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten, einschließlich der Behebung von Qualitätsproblemen von bereits freigegebenen Produkten, der Einhaltung neuer Vorschriften und Normen, der Unterstützung bei Zulassungsanträgen für die Expansion in neue Regionen sowie der Überarbeitung von Qualitätsaufzeichnungen.
• Berät sich mit Mitarbeitern von Marketing und Produktion, um die ordnungsgemäße Entwicklung vereinbarter Produktverbesserungen zu gewährleisten.
• Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen (inkl. 3D-Modelle und Zeichnungen).
• Identifiziert und minimiert alle Auswirkungen von Prozessänderungen oder Lieferantenwechsel auf die Designintegrität des aktuellen Produkts, einschließlich der Durchführung von Designverifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch die Entwicklung oder Zusammenarbeit mit Testpartnern zur Entwicklung biomechanischer und mechanischer Testmethoden, wenn einheitliche Teststandards nicht anwendbar sind; umfasst gegebenenfalls auch die Entwicklung, Bewertung und Durchführung technischer Studien.
• Unterstützt Labortests für zurückgesandte Produkte, Untersuchung von Beschwerden, Analyse zurückgerufener Komponenten sowie die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen mit Ursachenanalyse.
• Bietet bei Bedarf technischen Support und Produktwissen zu bestehenden Produkten (z.
  
  B. Produktschulungen, Kundengespräche, Austausch mit Vertriebsmitarbeitern sowie die Bearbeitung eingehender Anfragen/Anliegen wie Materialänderungen, Zeichnungsaktualisierungen, Kompatibilitätsprüfungen und Sonderfreigaben).
• Unterstützt R&D-Aktivitäten im Zusammenhang mit der Phase-Out-Phase und dem Lebenszyklusmanagement für alle zugewiesenen Produkte.
• Unterstützt ggf. New Product Development bei der Entwicklung neuer Implantate und Instrumente.
• Kennzeichnet die Qualitätsrichtlinie der Firma sowie die für den Bereich notwendigen qualitätsrelevanten Prozesse und Anweisungen und hält sich in der täglichen Arbeit an diese.
• Meldet jegliche Abweichung an Produkt oder Prozess, von denen Kenntnis erlangt wird, an den Vorgesetzten oder die Qualitätsabteilung.

• Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften
• Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind erforderlich.
• Konstruktionserfahrung sowie Erfahrung mit CAD-Software (idealerweise NX) erforderlich.
• Erfahrung mit FEA von Vorteil.
• Erfahrung in der Medizinproduktebranche.
• Kenntnisse in grundlegenden branchenspezifischen Fertigungs- und Qualitätsprüfungsverfahren sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Projektleitung bzw. im Projektmanagement ist wünschenswert.
• Erfahrung im Umgang mit MS Office (Excel, Word, PowerPoint, MS Project) ist erforderlich.
• Erfahrung im Umgang mit AI ist vorteilhaft.
• Erfahrung im Bereich Human-Factor-Engineering von Vorteil.