Industrialisatie Engineer

"Jouw technische expertise maakt het verschil in een medische omgeving". Werk jij graag aan producten die direct impact hebben op de kwaliteit van zorg en patiëntveiligheid? Vertaal jij technische datapakketten naar een compliant, robuust en reproduceerbaar productieproces binnen de medische sector? Dit is jouw kans!

Als Industrialisatie Engineer (Medical) ben jij de verbindende factor tussen klant, engineering en productie. Je zorgt ervoor dat medische assemblies volgens de hoogste kwaliteits- en compliance‑eisen geproduceerd kunnen worden.

• Procesontwerp (NPI & lifecycle management) Je begeleidt het traject van technisch datapakket tot gevalideerd productieproces, inclusief werkinstructies, tooling en digitale routings, volledig in lijn met medische richtlijnen (zoals ISO 13485).
• Technische en compliance check Je beoordeelt ontwerpen, tekeningen en stuklijsten op maakbaarheid, risico’s en compliance‑eisen (denk aan MDR/FDA waar relevant).
• Quality & risk analyses Je initieert en voert DfX‑analyses uit en draagt actief bij aan DFMEA’s en PFMEA’s om risico’s vroegtijdig te identificeren en te mitigeren.
• Traceability & procesborging Je richt productiesystemen zo in dat volledige traceability, documentatie en validatie gewaarborgd zijn, essentieel binnen de medische sector.
• Werkprocessen & validatie Je ontwikkelt heldere, gevalideerde werkprocessen (IQ/OQ/PQ waar nodig) voor operators in productie.
• Technisch sparringpartner Je challenge’t zowel interne teams als klanten op technische keuzes, kwaliteit en risico’s, met focus op betrouwbaarheid en patiëntveiligheid.
• Vrijgave productieproces Jij bent verantwoordelijk voor de vrijgave van het productieproces, inclusief validatie en documentatie volgens geldende regelgeving.

Een veelzijdige rol waarin techniek, kwaliteit en compliance samenkomen. Je werkt binnen een klantspecifiek team (CFT) met zo’n 8 directe collega’s en schakelt dagelijks met een multidisciplinair team van circa 25 specialisten.

• Een prima salarisrange, €3.823,- tot €5.826,- bruto per maand, op fulltime basis. Uiteraard kan je hoger worden ingeschaald, afhankelijk van je eerdere (aansluitende) werkervaring.
• Variabele, omzetafhankelijke, kwartaalbonus die kan oplopen tot max. 5 % van je kwartaalsalaris.
• Geniet van 40 vrije dagen per jaar (27 vakantiedagen én 13 ATV‑dagen).
• Ruimte voor groei‑ en ontwikkelingsmogelijkheden, bijvoorbeeld om door te groeien of om je kennis te verbreden met één van de vele opleidingsmogelijkheden via de Benchmark Academy. Zo kan je niet alleen groeien in de functies, maar ook richting een (technisch) specialisme.
• Flexibele werktijden. Zolang jij de verantwoordelijkheid neemt dat je werk af is, krijg jij van ons de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te delen en deze af te stemmen op de levensstijl die bij jou past.
• Deelname aan ons BE‑Fit programma, sporten met collega’s op kosten van Benchmark. Samen hebben we al gekickbokst, cross‑fit gedaan en padelclinics gevolgd.

• Sterk, en aantoonbaar, technisch inzicht in productieprocessen en maakbaarheid.
• Afgeronde hbo- of wo‑opleiding in een technische richting, zoals Electrical Engineering, Mechanical Engineering of Biomedical Engineering, en affiniteit met productieprocessen.
• Kennis van maakprocessen en ervaring met APQP of vergelijkbare kwaliteitsstandaarden.
• Ervaring met of kennis van medical devices, inclusief relevante normen en richtlijnen (zoals ISO 13485, MDR/FDA).

Contact opnemen:

Het kunnen verstrekken van een VOG is een vast onderdeel van de sollicitatieprocedure bij Benchmark.