Qualifizierungsingenieur; w​/m​/d - GMP Compliance

Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance Deine Aufgaben

• Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
• Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
• In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
• Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
• Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.

• Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
• Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
• Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
• Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
• Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub