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Deine Aufgaben

• Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs‑Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgaben bereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ‑Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP‑Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma‑ oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglich
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Restaurant‑Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
• Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung