Process Engineer Upstream Manufacturing

La position

Als Process Engineer Upstream Manufacturing lieferst Du Lösungen in der Bau 91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Antikörper Produktion. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory förderst.

Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Dich als Process Engineer zur Optimierung unserer Upstream-Prozesse.

Deine Hauptaufgabe ist die technische und wissenschaftliche Unterstützung für robuste und effiziente Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, einschließlich Bereitschaftsdienst. Des Weiteren:

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call)
• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien
• Überprüfung und Genehmigung elektronischer Chargenprotokolle für kommerzielle und klinische Produkte
• Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien oder Produkte
• Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Du hast ein abgeschlossenes Studium (Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik bevorzugt). Des Weiteren:

• Umfassende Kenntnisse im Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Entwicklung
• Erfahrung im Arbeiten in einer GMP-Umgebung sowie bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten im Team und an Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Roche ist ein employeur offrant l'équité en matière d'emploi.