Betriebsingenieur

Job in 4040, Basel, Kanton Basel-Landschaft, Switzerland

Listing for: Gi Group

Full Time position
Listed on 2026-07-17

Job specializations:

Engineering
Regulatory Compliance Specialist, Validation Engineer, Quality Engineering, Pharma Engineer
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Validation Engineer, Quality Engineering, Pharma Engineer

Salary/Wage Range or Industry Benchmark: 90000 - 130000 CHF Yearly CHF 90000.00 130000.00 YEAR

Position: Betriebsingenieur:in

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) Pharma Engineering Solida Allgemeine Informationen

Arbeitsplatz:
Basel und Kaiseraugst

Startdatum:
Sobald wie möglich

Anstellungsdauer:
Unbefristeter Vertrag

Workload: 80-100 %

Reisen:
Bedarfsweise, z.

B. für FATs

Ihre Aufgaben

Durchführung und Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen von Investitionsprojekten
Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsreports
Prüfung von Nachweisdokumentationen hinsichtlich GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien
Erstellung, Nachverfolgung und Abschluss von Qualifizierungs-Pendenzen
Pflege und Verwaltung der Inventardaten qualifizierter Anlagen
Bewertung von Changes und Deviations hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Status
Planung und Durchführung von Requalifizierungsmassnahmen
Durchführung periodischer Qualifizierungsreviews
Freigabe technischer Planungsunterlagen
Präsentation von Qualifizierungsaktivitäten bei Behördeninspektionen sowie Beantwortung von Inspektionsfragen
Übernahme von Inventarverantwortung für qualifizierte Anlagen
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Stakeholdern
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter Pharmaproduktionsanlagen, idealerweise im Bereich Drug Product
Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Praktische Kenntnisse in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Swissmedic, FDA und EMA
Erfahrung in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
Strukturierte, exakte und zuverlässige Arbeitsweise
Hohe Eigenständigkeit und Verantwortungsbereitschaft
Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zielgruppengerecht und verständlich zu vermitteln
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Sozialkompetenz
Proaktive Persönlichkeit mit einer lösungs- und ergebnisorientierten Denkweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.

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