Betriebs​/Projektingenieur Qualifizierung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

• Startdatum:
  Sobald verfügbar
• Spätestmögliches Startdatum: 01.10.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
• Verlängerung: sehr wahrscheinlich
• Arbeitsplatz:
  Basel und Kaiseraugst
• Workload: 80 - 100%
• Job Sharing:
  Nein

• Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
• Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und
  -reports
• Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien
• Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen
• Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen
• Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen
• Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix.
• Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects.
• Ausführen von (Re-)Qualifizierungs‑Massnahmen aus Changes und Deviations

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen:
  Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product)
• Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
• Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen
• Offenheit und Fähigkeit, sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP‑Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt