Chemikant Drug Substance Scale-up & Supply im Tagesdienst

Position:
Synthetic Molecules Technical Development (PTDC)
Responsibilities

• Verantwortlich für die späte technische Entwicklung unserer Pipeline für kleine Moleküle und die Herstellung von DS und DP für klinische Studien.
• Besonderer Fokus auf robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse, Lieferung klinischer Ware und kontinuierliche Verbesserung in einem kollaborativen Umfeld.
• Umsetzung von chemischen Reaktionen und physikalischen Einheitenoperationen auf Mehrzweckproduktionsanlagen im Tagesdienst, Vorbereitung und Reinigung der Anlagen, Unterstützung bei Umbauten und Reparaturen sowie Dokumentation der Arbeiten gemäß GMP-Anforderungen.
• Einhalten der guten Herstellpraxis (GMP) und der Roche-Policies, Verfahren und Standards in den Bereichen Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz.
• Flexibles und selbstständiges Arbeiten in einem Pilotierungs- und Produktionsbetrieb für Scale‑up & Supply (PTDC‑S).

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- oder Pharmatechnologen.
• Selbstständige und exakte Arbeitsweise sowie gute GMP-Kenntnisse.
• Interesse an neuen Technologien und Erfahrung in der Bedienung moderner Anlagen mit speicherprogrammierbarer Steuerung.
• Gute MS Office Kenntnisse.
• Dynamischer und initiativer Arbeitsstil sowie Teamgeist.
• Bereitschaft zu flexiblem Arbeitseinsatz.
• Fließende Deutschkenntnisse;
  Englischkenntnisse sind von Vorteil.

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