Technician Drug Supply

Salary Range:

CHF
56,840.00 - CHF

Standort:
Basel, Schweiz #onsite

Rollenziel:
Wir suchen eine/n Chemie- und Pharmatechnolog/in (CPT) zur Unterstützung der Abteilung Chemical & Analytical Development (CHAD) innerhalb von Global Technical R&D (TRD). In dieser Rolle stellst du Zwischenprodukte und Drug Substances (DS) für die klinische Versorgung in frühen und späten Entwicklungsphasen her. Die Herstellung erfolgt gemäss genehmigten Herstellvorschriften, SOPs, GMP-, und HSE-Anforderungen sowie unter Anwendung etablierter Kontaminationskontroll- und Reinraumarbeitsweisen. Das Produktspektrum umfasst verschiedene Modalitäten wie synthetische Oligonukleotide, Peptide, klassische organische Wirkstoffe sowie DS-Biokonjugate.

Je nach Prozess arbeitest du in klassifizierten Produktionsbereichen bis hin zu Zone A, z.

B. bei offenen oder besonders kontaminationskritischen Prozessschritten für Low-Bioburden-DS/Biokonjugate. Wir bieten dir ein dynamisches, agiles Umfeld mit abwechslungsreichen Projekten, hoher Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten.

Deine Verantwortlichkeiten umfassen die GMP-gerechte, sichere und effiziente Durchführung von Herstellprozessen sowie die aktive Unterstützung eines robusten Produktionsbetriebs:

• Vorbereitung, Rüstung und prozessgerechte Bereitstellung von Anlagen, Equipment, Materialien, Verbrauchsmaterialien und Produktionsunterlagen.
• Selbstständige Bedienung komplexer Prozessanlagen, Systeme und prozessspezifischer Spezialanlagen gemäss PMPs, SOPs und Batchstrategie.
• Durchführung von Herstellschritten für Zwischenprodukte und DS, einschliesslich Low-Bioburden- und Biokonjugat-Prozessen, unter Einhaltung definierter GMP-, GSU-, HSE- und Reinraumanforderungen.
• Arbeiten in klassifizierten Produktionsbereichen bis Zone A, inklusive korrektem Gowning, aseptisch orientierter Arbeitsweise, Materialtransfer, Desinfektion, Line Clearance und Vermeidung mikrobieller sowie partikulärer Kontamination.
• Sicherstellung einer disziplinierten Arbeitsweise bei offenen Produkthandhabungen, insbesondere bei kontaminationskritischen Prozessschritten wie Dispensation, Filtration, Abfüll-/Aliquotier- oder weiteren Biokonjugat-relevanten Tätigkeiten.
• Durchführung und Dokumentation von In-Process Controls, Prozessbeobachtungen und weiteren produktionsbegleitenden Kontrollen gemäss Vorgaben.
• Vollständige, zeitnahe und GMP-konforme Dokumentation aller relevanten Informationen im Batchprotokoll und in den zugehörigen Systemen.
• Demontage, Reinigung, Desinfektion, Remontage und Freigabevorbereitung von Prozessanlagen, Equipment und Arbeitsbereichen nach der Produktion.
• Durchführung von Abfallentsorgungstätigkeiten gemäss internen und externen Vorgaben, einschliesslich Abluft-, Abwasser-, Flüssig- und Festabfallkonzepten.
• Aktiver Beitrag zu Ordnung, Sauberkeit, 5S, nachhaltigem Unterhalt und sicherem Betrieb der Produktionsbereiche.
• Frühzeitige Erkennung, Meldung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Anlagen-, Prozess-, Dokumentations- oder Compliance-Abweichungen.
• Einbringen von Verbesserungs- und Lösungsvorschlägen zur Optimierung von Prozessen, Sicherheit, Qualität, Reinigungsabläufen und Anlagenverfügbarkeit.
• Zusammenarbeit mit Process Chemists, Teamkoordination, QA, Engineering, HSE, Planning, Warehouse und weiteren internen Stakeholdern zur termingerechten und qualitätskonformen Projektdurchführung.
• Unterstützung und fachliche Anleitung weniger erfahrener Mitarbeitender bei Anlagenbedienung, GMP-Dokumentation, Reinraumverhalten, Prozessdurchführung und Reinigung.
• Übernahme definierter Sonderaufgaben gemäss Verantwortlichkeitslisten, z.
  
  B. in den Bereichen Prozesskontrollen, Training, Schichtunterstützung, Anlagenverantwortung oder kontinuierliche Verbesserung.

• Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen, chemischen, pharmazeutischen oder verwandten Bereich (z.B. Labor); idealerweise als Chemie- und Pharmatechnologe/in EFZ.
• Praktische Erfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in GMP-regulierten Produktionsbetrieben.
• Gute Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Steuerungssystemen sowie Verständnis für GMP-,…