Technical QA Manager

Technischer QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

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Manpower Group ist der weltweit führende Anbieter von Workforce-Lösungen.

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Wir suchen eine:n Technischer QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• QA-Oversight aller Qualifizierungs- und Validierungsschritte von GMP-kritischen Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
• QA-Begleitung und Überwachung von CSV-Systemen
• Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen rund um Datenintegrität
• Review und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungen, Abweichungen, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Bearbeitung von Deviations und Changes
• Enge Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und internen Audits
• Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Sehr gutes Verständnis der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
• Sicherer Umgang mit globalen GMP- und Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie starke Kommunikations- und Einflusskompetenzen
• Erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen und internen GMP‑Audits
• Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Erfahrung mit Veeva QMS
  , eVAL und ELVIS

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Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hören!

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