Manufacturing Specialist in ADC
Listed on 2026-02-11
-
Pharmaceutical
Pharmaceutical Manufacturing, Validation Engineer -
Manufacturing / Production
Pharmaceutical Manufacturing, Validation Engineer
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Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC m/w/d LSB - BS
Beschreibung:
Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in liefern Sie Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige ADC Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb unseres RePeng‑Teams Recipe and Process Engineering suchen wir Sie als Rezept- und Methoden-Spezialist/in zur Entwicklung und Pflege unserer Produktions‑Rezepte.
In der Zeit soll einerseits die Routine ADC Produktion als Rezeptier/in sowie zu einem größeren Teil bei der Implementierung eines neuen Produktionsprozesses und Qualifizierung neuer Anlagen unterstützt werden.
Der oder die perfekte Kandidat:inVerfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder ein entsprechendes Studium im biotech-/pharma technischen Umfeld und bringt fundierte Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen PLS/MES sowie ein sehr gutes GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsverständnis mit. Er arbeitet selbstständig und entscheidungsfreudig in komplexen Umgebungen, kommuniziert klar und zeitgerecht und zeigt dabei ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden das Profil ab.
AllgemeineInformationen
Startdatum:
1. April 2026
Spätestmögliches Startdatum:
1. Juni 2026
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr;
Projektdauer 30. September 2027
Verlängerung bei Befristung: unklar, möglich je nach Projektlage
Arbeitsplatz:
Roche Basel, Grenzacherstrasse, Bau 91 / Bau 1
Workload: 100
Home Office:
Nein
Arbeitszeiten:
Standard
Umziehzeiten:
Nein
- Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES‑Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
- Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
- Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess‑Abweichungen im Aufgaben bereich.
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgaben bereich.
- Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
- Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT Manufacturing Sciences & Technology und den jeweiligen Schichten.
- Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP‑Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst On‑Cal/Pikett.
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen PLS und MES.
- Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
- Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit.
- Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld.
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
- 2–5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
- Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.
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