Recipe Designer

MES Recipe Designer Support – Pharmazeutisches Umfeld

Cleeven ist ein europäisches Beratungsunternehmen, das auf zwei zentralen Überzeugungen basiert:

• Die Exzellenz europäischer Ingenieure muss ein Treiber globaler Wettbewerbsfähigkeit sein
• Unsere menschliche Mission: unsere Berater in ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung zu begleiten

Im Rahmen der Verstärkung von MES-Teams in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir einen MES Recipe Designer Support, der zur Konzeption, Implementierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Herstellrezepturen innerhalb der MES-Systemlandschaft beiträgt.

Die Rolle befindet sich an der Schnittstelle zwischen Produktionsprozessen, Qualitätsanforderungen und digitalen Manufacturing-Systemen.

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Herstellrezepturen im MES-Umfeld
• Analyse und Verständnis von Produktionsprozessen im Bereich Batch Manufacturing und Shopfloor Operations
• Übersetzung von Prozess- und Produktionsanforderungen in strukturierte MES-Rezepturen
• Mitwirkung bei der Implementierung, Konfiguration und dem Testing von Rezepturen im MES-System
• Sicherstellung der Abstimmung zwischen Prozessabläufen, Qualitätsanforderungen und Systemfunktionalitäten
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Process Engineering und Qualitätssicherung zur Aufnahme operativer Anforderungen
• Unterstützung bei Troubleshooting- und Continuous-Improvement-Aktivitäten bestehender Rezepturen
• Mitarbeit an Dokumentation, Change Control und Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit Rezepturanpassungen

• Erfahrung mit MES-Systemen in pharmazeutischen oder regulierten Produktionsumgebungen
• Verständnis von Batch-Produktionsprozessen und Fertigungsabläufen
• Erfahrung im Recipe Design, in der Konfiguration oder Prozessparametrierung innerhalb von MES-Plattformen
• Fähigkeit, Produktionsanforderungen mit digitalen Systemen zu verbinden
• Kenntnisse von GMP / GxP sowie Validierungsanforderungen
• Analytische, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
• Fließend Deutsch zwingend erforderlich + gute Englischkenntnisse
• Hochschulabschluss in Life Sciences, Industrial IT, Automation oder vergleichbar
• Erfahrung in MES-Support, Recipe Design oder Digital Manufacturing Projekten
• Sicher im Umgang mit shopfloor-nahen Produktionsumgebungen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten mit Produktions- und Qualitätsstakeholdern
• Strukturierte, prozessorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise