Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur
Job in
4040, Basel, Kanton Basel-Landschaft, Switzerland
Listed on 2026-05-22
Listing for:
Exyte Switzerland AG
Full Time
position Listed on 2026-05-22
Job specializations:
-
Pharmaceutical
Quality Engineering, Pharma Engineer, Regulatory Compliance Specialist, Validation Engineer -
Engineering
Quality Engineering, Pharma Engineer, Regulatory Compliance Specialist, Validation Engineer
Job Description & How to Apply Below
Gestalten Sie mit uns innovative Projekte in der pharmazeutischen Industrie und übernehmen Sie Verantwortung in spannenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten innerhalb eines dynamischen Umfelds bei Exyte.
Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Erfahren Sie mehr über Ihre neuenAufgaben
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, Designdokumenten und Projektprozessen
- Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für Produktionsanlagen
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Überprüfung von Lieferantendokumentationen sowie Koordination von Lieferantenaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (Change Control & Deviations)
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
- Sicherstellung der Schulungsstandards der Projektmitglieder
- Führung eines Projektteams (bis zu 3 Personen)
- Projektmanagement kleinerer Projekte (Zeit, Budget, Ressourcen)
- Unterstützung und fachliche Anleitung von Junior-Ingenieuren
- Selbstständige Abarbeitung von Arbeitspaketen (WPs) bzw. kleineren Projekten
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
- Vertiefte Kenntnisse der GMP-Vorschriften sowie gängiger Industriestandards
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Sorgfalt in der Dokumentation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)
Position Requirements
10+ Years
work experience
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