Regulatory Affairs Manager; m​/w​/d – Pharma​/IVD; Hands

Für ein innovatives und international tätiges Unternehmen im Life Sciences Umfeld in der Region Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs.

Das Unternehmen ist breit aufgestellt (Pharma, In-vitro Diagnostik) und bietet ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen. Diese Position ist zunächst für 6 Monate im Rahmen eines temporären Anstellungsverhältnisses ausgeschrieben.

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von regulatorischen Dossiers und technischer Dokumentation
• Unterstützung bei Produktregistrierungen und Submissions
• Bearbeitung von Anfragen von Behörden
• Prüfung regulatorischer Anforderungen und deren pragmatische Umsetzung
• Mitarbeit in Projekten mit regulatorischem Input
• Sicherstellung der Compliance im Tagesgeschäft
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• 3–5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
• Zwingend:
  Hands‑on Erfahrung (z.B. Dossier Maintenance, Submissions, Technical Documentation)
• Erfahrung in mindestens einem Bereich:
  Pharma, In‑vitro Diagnostik (IVD / IVDR), Medical Devices
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, sich rasch einzuarbeiten und eigenständig zu arbeiten
• Deutsch mind. B2 und Englisch fließend

• Erfahrung in mehreren regulierten Bereichen (Pharma + IVD / Med Tech)
• Erfahrung in kleineren/mittelständischen Unternehmen
• Kenntnisse im internationalen Umfeld (z.B. China)
• Erfahrung mit Labeling oder Regulatory Compliance Rollen