Compliance & Calibration Specialist

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
• Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
• Mitwirkung bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum‑Monitoring‑Fühlern in den Herstellbereichen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier‑Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP‑Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
• Erfahrung in der Arbeit nach cGMP‑Richtlinien
• Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
• Starker technischer Hintergrund und solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automatisierung
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse
• Selbständige, initiativ und integrere Arbeitsweise, hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, inklusives Denken und Teamorientierung
• Selbstmotiviert, neugierig und stetig weiterbildend
• Ergebnisorientiert, verantwortungsbewusst, hinterfragen von Prozessen zur kontinuierlichen Verbesserung, kundenfokussiert und faktenbasiert Entscheidungen treffen

• SAP Kenntnisse
• Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP‑Vorgaben

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Modernes Campus‑Umfeld mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch interne Programme
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team