Cleanroom Control Technician; m​/w​/d Biotech Drug Substance Manufacturing

Overview

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

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The Position

Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich für die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.

Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zuständig für Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchführung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation für die Manufacturing Units.

• Organisation, Vorbereitung und Durchführung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen für die Zonenräume, Kühl- und Wärmeräume (z.B. Partikelmessungen, Temperatur- und Raumfeuchtigkeitsmessungen, Raumdruck, Erholzeit,....)

• GMP-konforme Dokumentation und Interpretation der Messanordnungen/Randbedingungen sowie der Messergebnisse.

• Mitarbeit beim Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) Qualifizierungsplänen

• Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie mitarbeit bei der Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder

• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den HVAC-Qualifizierungskonzepten

• Unterstützung der Teams bei Fragen zu Qualifizierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams

• Zusammenarbeit mit Partnern aus den Produktions- und Supportabteilungen von Basel DS Manufacturing:
  Partner Units und Value Streams, wie auch Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering und der IT.

• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

• Du hast fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Systemen

• Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion

• Erfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von Vorteil

• Kenntnisse im Bereich HVAC und Luftverteilsystemen

• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

• Du bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.

Bitte lade Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen hoch. Dazu gehören Dein Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Diplome (akademisch und beruflich) sowie Dein Anschreiben, in dem Du Deine Motivation und Eignung für diese Position hervorhebst.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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