Kalibriertechniker (m​/f​/d) - befristet auf 2 Jahre

Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras.

Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.

A posição Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED/gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk.

In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Die Möglichkeit:
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Stammdatenpflege und Systemverwaltung mittels SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs) sowie Qualitätsmanagement durch Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.
  
  B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
• Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen.
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation.
• Sie sind es gewohnt, nach cGMP-Richtlinien zu arbeiten.
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen.
• Sie besitzen gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Sie sind selbstständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.

Quem nós somos Um futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico.

Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global. Vamos construir juntos um futuro mais saudável. A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades. Acreditamos ser necessário oferecer soluções médicas agora – mesmo quando desenvolvemos inovações para o futuro.

Nosso compromisso é transformar a vida dos pacientes. Temos coragem para decidir e agir. Acreditamos também que bons negócios significam um mundo melhor. É para isso que trabalhamos diariamente. Temos compromissos com o rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas para todos. Fazemos isso hoje para construir um amanhã melhor. Temos orgulho de quem somos, do que fazemos e de como fazemos.

Somos muitos, trabalhando como um em todo o mundo. Somos Roche.