Calibration Technician; m​/w​/d

Calibration Technician (m/w/d) – Pharma / GMP / Deutsch / Englisch / SAP

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Calibration Technician (m/w/d)

Hintergrund:
Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.
PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Der oder die perfekte Kandidat:in:
Der ideale Kandidat verfügt über eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und ein fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inklusive Automation; zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe und in der Kalibrierung von Messgeräten stellen einen Vorteil dar. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise SAP-Erfahrung runden das Profil ab.

Persönlich überzeugt diese Fachperson durch Eigeninitiative, Integrität und Teamfähigkeit, arbeitet selbstständig sowie ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und trifft faktenbasierte Entscheidungen. Gleichzeitig zeigt sich ein mutiges, neugieriges Mindset mit Offenheit für digitale Entwicklungen und der Fähigkeit, auch anspruchsvolle Themen klar anzusprechen.

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
• Mind. drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der…