Senior Quality Assurance Manager
Listed on 2025-12-03
-
Quality Assurance - QA/QC
Quality Control / Manager, QA Specialist / Manager, Quality Technician/ Inspector, Regulatory Compliance Specialist -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist
Senior Quality Assurance Manager 80%
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln (Human- und Tierarzneimittel) in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person und tragen wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Sicherstellung der Produktqualität in der gesamten Lieferkette bei. Dabei agieren Sie als kompetente Ansprechperson für interne wie externe Stakeholder und vertreten die Qualitätssicherung in verschiedenen Projekten und Audits.
Ihre Aufgaben im Überblick- Vorbereitung und Durchführung der Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person
- Bearbeitung von Abweichungen, Qualitätsevents, Reklamationen, Änderungen und Korrekturmassnahmen
- Sicherstellung der GDP-konformen Einfuhr, Lagerung und Freigabe von Arzneimitteln
- Überwachung der Temperaturführung, Bearbeitung von Temperaturabweichungen und Sicherstellung der Produktintegrität
- Pflege, Prüfung und Freigabe von SOPs und zugehöriger Qualitätsdokumentation
- Schnittstelle zu Kunden, Verkauf, Supply Chain, Pharmacovigilanz und Produktionsstätten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Mitwirkung in interdisziplinären Projekten sowie bei internen und externen Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Ph.D.) in Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon 5 Jahre in der Qualitätssicherung und Chargenfreigabe
- Berechtigung zur Vertretung der FvP gemäss AMBV (SR 812.212.1) und I-SMI.TI.17d
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Heilmittel in der Schweiz
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Qualitätskontrolle wünschenswert
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Teamfähige, durchsetzungsstarke und kommunikative Persönlichkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Unternehmen
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt:
Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter
* innen, Patienten
* innen und Communitys profitieren.
Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter
#J-18808-LjbffrTo Search, View & Apply for jobs on this site that accept applications from your location or country, tap here to make a Search: