Rezept- und Methoden-Spezialist​/in im Manufacturing; m​/w

Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing (m/w) 100%

Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten)

• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgaben bereich.
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgaben bereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation (*****)
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) (*****)
• Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (*****)
• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit (***)
• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld (**)
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
• Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.

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