Quality Assurance Manager - Stellv. FvP % w​/m​/d

Quality Assurance Manager - Stellv. FvP (100 %, w/m/d)

Pierre Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produkte. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n mit belegter Expertise in GMP und GDP sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.

• Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
• Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
• Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Lieferantenqualifizierung und -überwachung
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply Chain Durchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
• Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Maßnahmen
• Stellvertretung der FvP
• Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen

• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GxP-relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
• Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Kommunikationsstark und teamorientiert
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil

• Partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team
• Familiäres, stabiles und werteorientiertes Unternehmen
• Übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege
• Fortschrittliche Homeoffice-Regelung