Manager QA Compliance & Services

Option auf Festanstellung | Rheinfelden

Für unseren Kunden suchen wir raschmöglichst eine engagierte Persönlichkeit als Manager QA Compliance & Services.

Diese Position eignet sich besonders für QA Professionals mit GDP-Erfahrung, die gerne eigenverantwortlich arbeiten und sich in einem internationalen Pharmaunternehmen wohlfühlen.

• Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Qualitätsereignissen (Deviations, Complaints und Change Controls)
• Koordination qualitätsrelevanter Themen mit Dienstleistern, Distributoren und internationalen Affiliates
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanten-, Distributor- und Service-Provider-Audits
• Betreuung und Weiterentwicklung der Supplier-, Distributor- und Carrier-Qualifizierung
• Erstellung, Pflege und Verwaltung von Quality Agreements
• Review und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten
• Durchführung von GxP-Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche in Compliance-Fragen
• Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance
• Sehr gute Kenntnisse in GMP und insbesondere GDP
• Erfahrung in der Bearbeitung von Complaints, Deviations und Change Controls
• Erfahrung mit Audits, Selbstinspektionen sowie Lieferanten- bzw. Distributorqualifizierung
• Kenntnisse im Umgang mit Quality Agreements und QMS-Dokumentation
• Deutsch und Englisch auf Business-Niveau sind zwingend erforderlich

• Complaint Management
• GDP Compliance
• Audits und Selbstinspektionen
• Lieferanten-, Distributor- und Carrierqualifizierung
• Quality Agreements