Quality Assurance Manager CH & AT (m​/w​/d) FvP und fachkundige Person

Job Purpose

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der länderspezifischen rechtlichen Grundlagen sowie GMP-/GDP- und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten inkl. Management Review.
• Eröffnen und/oder Bearbeiten von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen, Retouren sowie OOS-/OOT-Fällen

At Recordati, we are united by a clear purpose: unlocking the full potential of life. With a century of history behind us, we are building the next chapter of our journey, continuing to grow while keeping patients at the centre of all we do.

What drives us is a shared belief that health, and the opportunity to live life to the full, should be within reach for everyone. This brings energy to our work, shaping how we support each other and show up every day. Our values – Better Together, Never Settle and Always Deliver – reflect this mindset, helping us to keep improving and make a meaningful difference.

Above all, these values bring to life our promise to everyone at Recordati, you can unlock your full potential. We know that people thrive when they can be themselves, are trusted and supported, and are given the opportunity to grow and make a meaningful contribution.

Are you ready to unlock your full potential?

Für unser Quality-Team suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die die Qualitätssicherung für die Schweiz und Österreich verantwortet. In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung der rechtlichen und regulatorischer Anforderungen sicher, betreuen zentrale QA-Prozesse und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, Behörden, Dienstleistern und Partnern zusammen.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der länderspezifischen rechtlichen Grundlagen sowie GMP-/GDP- und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten inkl. Management Review.
• Eröffnen und/oder Bearbeiten von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen, Retouren sowie OOS-/OOT-Fällen

Verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Referenzperson bei Behördeninspektionen

• Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern (inkl. Audits) sowie Pflege von Quality Agreements
• Pflege und Einstellen von GXP-relevanten Schulungen für Mitarbeiter inkl. Monitoring der Schulungscompliance.
• Wahrnehmung der länderspezifischen QA-Verantwortlichkeiten für CH (FvP) und AT (fachkundige Person) eg. Marktfreigaben für CH und Batchfreigabe für AT.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im QA-/GDP-Umfeld, idealerweise 5 bis 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und Österreich
• Erfahrung im Umgang mit Behörden, insbesondere Swissmedic und BASG, von Vorteil
• Kenntnisse relevanter IT-Systeme, z.
  
  B. SAP und Veeva
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.