Quality Assurance Manager CH & AT FvP & fachkundige Person - 7007

Seit mehr als zwanzig Jahren steht CTC für Qualität und Verlässlichkeit in der Rekrutierung von Fach- und Führungskräften im Life-Sciences-Sektor. Wir begleiten unsere Kunden und Kandidaten mit fundierter Expertise und einem tiefen Verständnis für branchenspezifische Anforderungen. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und langfristige Beziehungen unterstützen wir Fachkräfte bei der beruflichen Weiterentwicklung und Unternehmen beim Aufbau starker Teams.

In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung der rechtlichen und regulatorischer Anforderungen sicher, betreuen zentrale QA-Prozesse und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, Behörden, Dienstleistern und Partnern zusammen.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der länderspezifischen rechtlichen Grundlagen sowie GMP-/GDP- und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten inkl. Management Review.
• Eröffnen und/oder Bearbeiten von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen, Retouren sowie OOS-/OOT-Fällen.
• Verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Referenzperson bei Behördeninspektionen.
• Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern (inkl. Audits) sowie Pflege von Quality Agreements.
• Pflege und Einstellen von GXP-relevanten Schulungen für Mitarbeiter inkl. Monitoring der Schulungscompliance.
• Wahrnehmung der länderspezifischen QA-Verantwortlichkeiten für CH (FvP) und AT (fachkundige Person) eg. Marktfreigaben für CH und Batchfreigabe für AT.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im QA-/GDP-Umfeld, idealerweise 5 bis 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und Österreich.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden, insbesondere,
  Swissmedic und BASG
  , von Vorteil
• Kenntnisse relevanter IT-Systeme, z.
  
  B. SAP und Veeva.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit
• Teamfähigkeit, selbstständige Arbeitsweise, terminorientiert mit einem starken Verpflichtungsgefühl.
• Effektive Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Hohe Qualitätsorientierung und Präzision in der Arbeitsweise.