Verification Engineer; m​/w​/d Lab Support & Compliance

• Arbeitsmodell:
  Vor Ort mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit
• Teamgröße: 4 Mitarbeitende
• Strafregisterauszug erforderlich

Für die Sektion Lab Support & Compliance suchen wir eine erfahrene Fachperson mit ausgewiesener Expertise in der Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und dem Lifecycle-Management von Laborgeräten und
-anlagen.

Die Abteilung stellt den zuverlässigen und GMP-konformen Betrieb von Laborinfrastrukturen sicher und unterstützt interne sowie externe Partner im Bereich der Entwicklung großer Moleküle. Der Schwerpunkt der Position liegt auf dem Management von Laborgeräten, GMP-Monitoring-Systemen sowie qualitätsrelevanten Prozessen und Dokumentationen.

• Eigenständige Planung, Koordination, Überwachung und Dokumentation von Kalibrierungen für Laborgeräte und Prüfmittel
• Lifecycle-Management von Geräten, Systemen und Prüfmitteln
• Durchführung und Betreuung von Gerätequalifizierungen
• Erstellung, Pflege und Verwaltung GMP-relevanter Dokumentationen in Veeva
• Betreuung und Überwachung von GMP-Monitoring-Systemen für Labor- und Infrastrukturbereiche
• Sicherstellung der GMP-Compliance in allen relevanten Prozessen
• Bearbeitung von Deviations und Changes als Owner oder Subject Matter Expert (SME)
• Verwaltung und Koordination von Serviceaufträgen und Bestellungen
• Verantwortung für Klimaschränke, Kühlschränke und weitere qualitätsrelevante Laborgeräte

• Ausbildung als Laborant/in oder abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Fachgebiet
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Nachweisbare Erfahrung im Change Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Erfahrung mit Qualifizierungen von Laborequipment (z.
  
  B. IQ/OQ/PQ)
• Kenntnisse im Abweichungs- und Änderungsmanagement
• Erfahrung mit GMP-Dokumentationssystemen, idealerweise Veeva
• Sicherer Umgang mit Standardsoftware und Datenbanksystemen
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Technisches Verständnis sowie hohe Affinität zu Laborinfrastruktur und Gerätemanagement

• Strukturierte, präzise und sorgfältige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
• Fähigkeit, Prioritäten auch unter Zeitdruck richtig zu setzen
• Selbstständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und professionelle Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Offenheit für neue Prozesse und Technologien

Gesucht wird eine erfahrene Persönlichkeit, die bereits mehrere Jahre in einem GMP-regulierten Umfeld tätig war und umfassende Erfahrung in der Betreuung, Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten mitbringt. Kandidatinnen und Kandidaten ohne relevante GMP-Erfahrung oder ohne nachweisbare Praxis in der Gerätequalifizierung und Kalibrierung werden nicht berücksichtigt.