GMP-Expert​/Calibration Specialist; m​/w​/d

GMP-Expert / Calibration Specialist (m/w/d)### GMP-Expert / Calibration Specialist (m/w/d)
Candidatar-se:
Basel:
Tempo integral:
Publicado hoje:
Data de término: 13 de novembro de 2026 (15 dias restantes para se candidatar):
Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras.

Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posição  Als GMP Experte (m/w/d) im Kalibrier-Team bist du die zentrale Schnittstelle, wenn es um klare, verständliche und GMP-konforme Dokumentation geht. Du bringst komplexe technische Prozesse auf den Punkt und stellst sicher, dass unsere Standards und Abläufe jederzeit audit-sicher dokumentiert sind. Zudem spielst du eine wichtige Rolle bei der System-Pflege im Rahmen des ASPIRE-Programms.###

Die Möglichkeit  Im Kalibrier-Team erwarten dich abwechlunsreiche

Aufgaben :  
* SOPs & Prozessabläufe:
Du erstellst, überarbeitest und pflegst Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen und technische Dokumente eigenverantwortlich.
* System-Pflege & ASPIRE Integration:
Du pflegst und aktualisierst Stamm- und Prozessdaten in unseren Kalibrier-Systemen (CCMS / SAP).
* Deviations & Change Management:
Du verfasst und bearbeitest Abweichungsberichte (Deviations) sowie Planned Events (Changes) in Veeva Vault.
* Rootcause- & Risikoanalysen:
Du unterstützt unser Team fachlich bei Ursachenanalysen (RCA) und Risikoanalysen (z.

B. FMEA).
* Schnittstellenarbeit:
Du arbeitest eng und auf Augenhöhe mit den Kalibrier-Technikern, der Instandhaltung, dem Engineering, der Produktion, MSAT und Quality zusammen.
* Projekte:
Du bringst Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Kalibrierprozesse und der Kostenreduktion ein und treibst deren Umsetzung aktiv voran.  ### Wer Du bist  
* Ausbildung:
Abgeschlossenes Studium (z.

B. Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare technische/pharmazeutische Ausbildung.

* Erfahrung:

Erste Erfahrung im Technical Writing (SOPs, Prozessbeschreibungen) – idealerweise im GMP-regulierten Pharma-Umfeld oder einer vergleichbaren technischen Industrie.
* Qualitäts- & Systemverständnis:
Du verstehst, worauf es bei SOPs, Prozessabläufen und Deviations ankommt, und bringst Affinität für System-Pflege und Datenprozesse (z.

B. CCMS, Veeva, ASPIRE / SAP) mit.
* Sprachkompetenz:
Fließendes Deutsch UND Englisch (in Wort und Schrift) sind für dich selbstverständlich.
* Teamgeist & Persönlichkeit:
Du bist hilfsbereit, flexibel, bringst Freude am gemeinsamen Erfolg mit und verstehst dich als verlässliche Ansprechperson für deine Kolleginnen und Kollegen.  Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!