Clinical Research Associate; Junior Level

Artidis ist ein wegweisendes Health-Tech-Unternehmen in der klinischen Phase, das den Goldstandard in der Gewebeanalyse und Therapieoptimierung setzen will. Durch die Kombination seiner Nanotechnologie-Plattform für die schnelle Gewebeanalyse mit einer ganzheitlichen Datenlösung beschleunigt Artidis die Wirkstoffforschung, das Tissue Engineering und die personalisierte Behandlung. Artidis konzentriert seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf solide Tumoren, um das Ansprechen auf Chemo-, Immun- und Zelltherapien zu verbessern und so die Präzision in der Krebsbehandlung voranzutreiben

Aufgaben bereich

Artidis entwickelt innovative Medizinprodukte und führt internationale klinische Studien durch, um deren klinischen Nutzen zu untersuchen und neue Anwendungsgebiete zu erschliessen. Unsere klinischen Studien werden vom Clinical-Operations-Team geplant, koordiniert und überwacht. Als Junior Clinical Research Associate (CRA) unterstützt du die Durchführung unserer klinischen Studien an nationalen und internationalen Studienzentren.

Der anfängliche Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Erhebung und Dokumentation klinischer Studiendaten. Du arbeitest eng mit den Mitarbeitenden unserer Studienzentren zusammen, erfasst relevante Informationen aus Patientenakten und medizinischen Berichten und überträgst diese sorgfältig und vollständig in unsere elektronischen Studiendatenbanken (eCRF-Systeme). Mit zunehmender Erfahrung übernimmst du schrittweise weitere Aufgaben im Bereich Clinical Operations. Dazu gehören unter anderem die Auswahl und Initiierung von Studienzentren sowie die Durchführung von Monitoring- und Abschlussvisiten.

• Du arbeitest direkt mit unseren klinischen Studienzentren zusammen, um relevante Studiendaten aus Patientenakten, medizinischen Berichten und weiteren klinischen Unterlagen zu erfassen, zu überprüfen und in unsere elektronischen Studiendatenbanken (eCRF-Systeme) einzugeben. Dabei achtest du insbesondere auf die Genauigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz der erfassten Informationen.
• Du identifizierst fehlende, unvollständige oder widersprüchliche Informationen, klärst offene Fragen in Zusammenarbeit mit dem Studienpersonal und unterstützt die Überprüfung der Datenqualität und deren Rückverfolgbarkeit.
• Du unterstützt bei der Planung, Koordination und Durchführung unserer klinischen Studien. Dazu gehört unter anderem die Nachverfolgung wichtiger Studienaktivitäten wie der Aktivierung von Studienzentren, der Patientenrekrutierung und der Datenerhebung.
• Du stehst im regelmässigen Austausch mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren sowie weiteren Mitarbeitenden unserer klinischen Studienzentren und unterstützt die effiziente Durchführung der Studienaktivitäten.
• Mit zunehmender Erfahrung unterstützt du die Auswahl und Initiierung neuer Studienzentren sowie die Vorbereitung und Durchführung von Monitoring- und Abschlussvisiten. Dabei trägst du dazu bei, die Einhaltung der Studienprotokolle, der GCP-Anforderungen sowie der geltenden regulatorischen Vorgaben sicherzustellen.
• Du unterstützt bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege studienrelevanter Dokumente sowie bei der Verwaltung der Trial Master Files (TMF). Bei Bedarf wirkst du an der Vorbereitung regulatorischer und ethischer Einreichungen mit.

• Du verfügst im Minimum über einen Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet oder über eine vergleichbare Qualifikation. Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung, in der Erhebung klinischer Daten oder im Spitalumfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Du bringst ein grundlegendes Verständnis von…