Senior Automation Engineer

Über CSL Behring

CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Standort:
Bern, Schweiz
Unternehmen: CSL Behring

Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung.

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES)
• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten
• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen
• Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister

• Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen
• Durchführung von Ursachenanalysen
• Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen
• Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung

Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management)

• Mitarbeit in lokalen sowie globalen Projekten
• Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards
• Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95:
  • Anforderungsdefinition
  • Detaildesign
  • Softwarekonfiguration
  • Systemintegration
  • Qualifizierung und Tests
  • Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME

• Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen
• Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

• Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen
• Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)

• Hochschulabschluss (FH/Universität) in:
  • Elektro- oder Informationstechnik
  • Automatisierungstechnik
  • oder vergleichbare Qualifikation (Bachelor, Master, Dipl.
    
    -Ing.,
    
    B.Sc., M.Sc.)

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung
• Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung mit:
  • cGxP-Regularien
  • CSV (Computersystemvalidierung)
  • Qualifizierung & Validierung von Systemen
• Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus:
  • Spezifikation
  • Implementierung
  • Inbetriebnahme
  • Qualifizierung / Abnahme

• Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen
• Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

• Deutsch: fließend in Wort und Schrift
• Englisch: sehr gute Kenntnisse

• Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen
• Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien
• Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte
• Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld

For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

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