Human Factors Engineer
Job in
3000, Bern, Canton de Berne, Switzerland
Listed on 2026-11-01
Listing for:
Swisslinx AG
Full Time
position Listed on 2026-11-01
Job specializations:
-
Engineering
Biomedical Engineer, Regulatory Compliance Specialist, Pharma Engineer -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Pharma Engineer
Job Description & How to Apply Below
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen erfahrenen Human Factors Engineer zur Unterstützung der
Human Factors Engineer Stellenbeschreibung:Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen erfahrenen Human Factors Engineer zur Unterstützung der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten und Kombinationsprodukten, um Benutzerfreundlichkeit, Patientensicherheit und regulatorische Konformität sicherzustellen.
Über den Kunden:- Standort: Bern, Schweiz
- Startdatum: 1. Dezember 2026
- Dauer: 12 Monate
- Arbeitsbelastung: 100 % (41 Stunden pro Woche)
- Planung und Durchführung von Human Factors Engineering (HFE)-Aktivitäten für Arzneimittelabgabegeräte, einschließlich Sekundärverpackung und Gebrauchsanweisungen (IFU).
- Entwicklung von HFE-Dokumentationen, einschließlich Use Risk Assessments, Design History File (DHF)-Liefergegenständen und Dokumentationen für regulatorische Einreichungen.
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von formativen und summativen Gebrauchstauglichkeitsstudien.
- Analyse der Nutzerfähigkeiten und bekannter gebrauchsspezifischer Probleme zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit der Geräte.
- Zusammenarbeit mit HFE-Leitern und funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung der Projektlieferung und regulatorischen Konformität.
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften, Normen und Leitlinien, insbesondere IEC 62366.
- Abschluss in Ergonomie, Psychologie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie oder gleichwertige akademische Erfahrung, idealerweise mit Kombinationsprodukten und Arzneimittelabgabegeräten.
- Fundierte Kenntnisse im Human Factors Engineering, IEC 62366, Use Risk Assessments und Entwicklung von Gebrauchsanweisungen.
- Erfahrung mit Verneblertechnologie ist sehr wünschenswert;
Erfahrung mit Injektionsgeräten ist von Vorteil. - Kenntnisse der regulatorischen und Qualitätsstandards, einschließlich Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
- Selbständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Fließende Englischkenntnisse.
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