Clinical Research Associate (CRA) 60-80

Die UniBE ist vernetzt.

Bei uns sind Sie Teil einer internationalen Gemeinschaft und profitieren von der interdisziplinären Zusammenarbeit.

• Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung der klinischen Studie
• Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission (BASEC) und Swissmedic
• Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Dokumente (z.
  
  B. Investigator Site File, Trial Master File, SOPs, QMS)
• Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der ICH-GCP-Richtlinien und des Studienprotokolls
• Datenerfassung und
  -pflege in elektronischen Studiendatenbanken (eCRF) sowie Sicherstellung der Datenqualität
• Enger Austausch mit Studienzentren, inklusive regelmässigen Zentrumsvisiten
• Unterstützung und Schulungen der Studienteams
• Initiierung von Studienzentren
• Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich des Gesundheitswesens oder der Naturwissenschaften
• Erfahrung in der klinischen Forschung (inklusive Good Clinical Practice Zertifikat)
• Interesse am Thema
• Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Organisationsfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierten Umgang mit MS-Office und Datenbasen (zB REDCap, Secu Trial)
• Gute Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten