Shutdown & Capacity Management Lead; m/w/x) Manufacturing Operations Manufacturing Operations Multi Discipline CSL
Listed on 2026-09-12
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Manufacturing / Production
Production Manager, Pharmaceutical Manufacturing, Lean Manufacturing / Six Sigma, Validation Engineer
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Für unseren Standort in Bern suchen wir eine:n erfahrene:n und motivierte:n
Shutdown & Capacity Management Lead (m/w/x)In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Planung zur Sicherstellung der Produktionsbereitschaft, Kapazitätsverfügbarkeit und Lieferfähigkeit der kommerziellen Abfülllinien. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Planung und Steuerung von Anlagenstillständen, Wartungsfenstern, Produktionsumstellungen, technischen Eingriffen sowie der Koordination aller produktionsrelevanten Routineaktivitäten.
Sie stellen sicher, dass geplante Massnahmen effizient umgesetzt, Kapazitätsverluste minimiert und Produktionsunterbrechungen vermieden werden. Dabei koordinieren Sie bereichsübergreifend die Aktivitäten von Operations, Planning, Supply Chain, Engineering, Validation und Quality, um einen stabilen und leistungsfähigen Produktionsbetrieb sicherzustellen.
Ihre Aufgaben
- Planung und Steuerung von Shutdowns, Wartungsfenstern, Anlagenstillständen und Produktionsumstellungen der kommerziellen Abfülllinien
- Sicherstellung der Produktionsbereitschaft und Kapazitätsverfügbarkeit unter Berücksichtigung von Produktions-, Wartungs- und Projektanforderungen
- Koordination sämtlicher Routineaktivitäten mit Einfluss auf die Produktionskapazität (Wartungen, Qualifizierungen, Requalifizierungen, technische Änderungen, CIP/SIP, Anlagenoptimierungen)
- Analyse und kontinuierliche Optimierung von Kapazitäten, Ressourcenauslastung und Anlagenverfügbarkeit
- Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Produktionsunterbrüchen und Kapazitätsverlusten
- Abstimmung und Priorisierung konkurrierender Anforderungen aus Produktion, Supply Chain, Engineering und Projekten
- Identifikation und Steuerung von Risiken, Engpässen und kritischen Abhängigkeiten
- Sicherstellung einer transparenten Kommunikation des Produktions- und Readiness-Status gegenüber Stakeholdern und Management
- Unterstützung der langfristigen Kapazitäts- und Produktionsplanung sowie der Weiterentwicklung der kommerziellen Fill-and-Finish-Organisation
Ihr Profil
Qualifikationen & Erfahrung
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikindustrie
- Erfahrung im Betrieb aseptischer Produktionsanlagen und kommerzieller Abfülllinien
- Nachweisbare Erfahrung in Shutdown-Planung, Produktionsplanung, Operational Readiness oder Kapazitätsmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Fachkompetenzen
- Fundierte Kenntnisse aseptischer Herstellungsprozesse sowie von Sterilabfüll- und Isolatorsystemen
- Erfahrung in der Planung und Koordination von Wartungs- und Produktionsstillständen
- Verständnis von Produktionsplanung, Materialflüssen und Supply-Chain-Prozessen
- Erfahrung in Risikoanalysen und Business-Continuity-Massnahmen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, Annex 1, FDA cGMP)
Persönliche Kompetenzen
- Ausgeprägte Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
- Hohe Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Kommunikationsstärke und sicheres Stakeholder-Management
- Belastbarkeit und Entscheidungsfreude in einem dynamischen Produktionsumfeld
Das erwartet Sie
- Zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktions- und Lieferfähigkeit des Value Stream Filling
- Direkter Einfluss auf Kapazitätsplanung, Shutdown-Management und Produktionsstrategie
- Enge Zusammenarbeit mit Operations, Planning, Supply Chain, Engineering und Quality
- Hohe Sichtbarkeit innerhalb der Standortorganisation
- Attraktiver Gestaltungsspielraum zur nachhaltigen Verbesserung von Produktions- und Kapazitätsprozessen
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