Production Specialist Manufacturing Operations Production Behring Berne R-Posted

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Therapien verschrieben hat. An unserem Standort in Bern engagieren sich über 1'600 Mitarbeitende für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Filling Line II suchen wir eine engagierte und technisch versierte Persönlichkeit als Production Specialist
.

Als Production Specialist unterstützen Sie den Leiter der Filling Line II sowie die Teamleiter bei der Sicherstellung eines stabilen, effizienten und GMP-konformen Produktionsbetriebs.

Sie übernehmen eine wichtige Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Engineering und Quality und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktionsprozesse und Anlagen.

Es erwartet Sie ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgaben gebiet in einem technisch anspruchsvollen, aseptischen Produktionsumfeld.

• Bereichsübergreifende Koordination: Sie koordinieren technische und betriebliche Themen zwischen Produktion, Engineering und Quality und unterstützen bei der Umsetzung gemeinsam definierter Massnahmen.
• Unterstützung des operativen Betriebs: Sie arbeiten eng mit den Teamleitern der Filling Line II zusammen und unterstützen diese bei technischen, organisatorischen und prozessbezogenen Fragestellungen.
• Technische Expertise: Sie pflegen und vertiefen Ihr technisches Fachwissen über die Produktionsanlagen und Prozesse der Filling Line II und erhalten Ihre praktischen Anlagenkenntnisse durch regelmässige Einsätze im Produktionsbetrieb.
• Projektarbeit: Sie wirken aktiv in bereichsübergreifenden Projekten mit, insbesondere im Zusammenhang mit der Umsetzung regulatorischer Anforderungen gemäss EU-GMP Annex 1 sowie technischen Anlagenoptimierungen.
• Kontinuierliche Verbesserung (CI): Sie koordinieren und begleiten Verbesserungsinitiativen, insbesondere aus dem Continuous Improvement Operating System (cOS), und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung im Produktionsalltag.
• Abweichungsmanagement: Sie unterstützen bei der Untersuchung von GMP-Abweichungen, der Ursachenanalyse sowie bei der Definition und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA).
• Produktionsplanung: Sie übernehmen bei Abwesenheit des Produktionsplaners unterstützende
  
  Aufgaben in der operativen Produktionsplanung und
  -koordination.

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, lebensmitteltechnologischen oder technischen Bereich, idealerweise ergänzt durch eine fachspezifische Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der aseptischen Produktion innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere der regulatorischen Vorgaben gemäss EU-GMP Annex 1
• Gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im Umgang mit komplexen Produktionsanlagen und
  -prozessen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Bereitschaft, bei betrieblichen Erfordernissen auch Einsätze im Schichtbetrieb zu leisten
• Gute Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP, Team Assurance und Monitoring-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift;
  Englischkenntnisse sind von Vorteil

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem anspruchsvollen pharmazeutischen Produktionsumfeld. Sie werden Teil eines engagierten Teams und erhalten die Möglichkeit, technische Verbesserungen und die Weiterentwicklung unserer aseptischen Produktionsprozesse aktiv mitzugestalten.