Aseptic Process Scientist

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EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behringtime type:
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Heute ausgeschriebenjob requisition :
R-259983Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir
** Aseptic Process Scientist
** Sie arbeiten im Bereich Filling, Lyophilisation in der Produktion und sind in einem multidisziplinären Team innerhalb des Value Streams integriert.
** Ihre

Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:
*** Unterstützung des Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben, sowie bei der Integration der Sterility Assurance Roadmap in die Routineprozesse.
* Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld.
* Erstellung und Koordination von Änderungsanträgen, welche die aseptischen Prozesse betreffen.
* Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren, welche die aseptischen Prozesse betreffen, sowie Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich.
* Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien sowie Begleitung während der Durchführung.
* Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung.
* Aktive Mitarbeit in für die Sterility Assurance relevanten Projekten
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
* Initiierung und Koordination von Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse.
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen.
** Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:
*** Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar – alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
* Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
* Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
* Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
* Erfahrung im Umgang mit regulatorischen

Anforderungen und Auditprozessen
* Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z.B. Track Wise, LIMS, etc.)##
** Was wir bieten
** Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, .## **Über CSL Behring
** CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über .##
** CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben
** Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über  bei CSL.##
** Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied!**### Ähnliche Stellen (1) locations:
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