Senior Scientific Expert Quality Compliance m​/w​/d

Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d) page is loaded## Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d) locations:
EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behringtime type:
Teilzeitposted on:
Heute ausgeschriebenjob requisition :
R-266154Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n
** Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)
**** Ihre

Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:
*** Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen    z.B. Ausfüllen von Fragebogen, Erstellen von Statements, Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections
* Planen, Koordinieren und Durchführen von Self Inspections
* Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international)
* Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS)    inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen, Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende
* Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals
* CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen
* Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)
** Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Kompetenzen mit:
*** Universitäts- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder äquivalent
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens
* Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung in die Praxis sind Voraussetzung
* Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil
* Fähigkeit mehrere

Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
* Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise
* Proaktive Persönlichkeit, die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen
* Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten.
** Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.**##
** Was wir bieten
** Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, .## **Über CSL Behring
** CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über .##
** CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben
** Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über  bei CSL.##
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