Senior Technical Expert m​/w​/x

Für den Bereich Operational Services innerhalb des Departements Maintenance and Utilities brauchen wir ab Juli 2026 eine/n Senior Technical Expert 80 % (m/w/x) für die Durchführung und Dokumentation von periodischen und Inbetriebnahme Prüfungen (Qualifizierungen und Requalifizierung) unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen, Reinräumen und Laborgeräten.

• Prüfung und Genehmigung von Messprotokollen von Reinraum-Requalifizierungen (Raumklassierungen, Luftgeschwindigkeiten, Filterintegritäts-Tests)
• Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) zu den Bereichen Anlagen- und Reinraum-Requalifizierung
• Koordination der Arbeiten externer Anbieter lufttechnischer Messungen in Abstimmung mit Projekttätigkeiten
• Erstellung und Bearbeitung von Anträgen zu Stammdatenanpassungen von Equipments in SAP
• Beurteilung von Änderungsanträgen für Produktionsanlagen im Qualitäts Management System Track Wise
• Erstellen von Testplänen und Berichten für die Durchführung von Qualifizierungen bei Laborgeräten (papierlos im Kneat System)
• Erstellung von Berichten der jährlichen Überprüfung des Qualifizierungs-Status unserer Produktionsanlagen

• BSc. in relevanter Disziplin (Pharmazeutik, Biologie, Chemie) oder Ausbildung als Techniker/in im Bereich Lebensmittel-, Bio-, Pharmatechnologie oder Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld in der Pharmaindustrie oder vergleichbar
• Erfahrung mit Prüfung und Beurteilung von Messungen für Reinraum-Qualifizierungen
• Gute Kenntnisse der aktuellen  Good Manufacturing Practices (cGMP)  Prinzipien
• Erfahrungen mit Anforderungen von FDA und EMA
• Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse

Als Fachperson im Bereich Anlagen-Requalifizierung arbeitest Du in einer verantwortungsvollen Funktion im Team und hast Einblick in alle Bereiche unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen.

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