Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie

Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das größste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss den neuesten Entwicklungen, Methoden und Möglichkeiten der Medizin behandelt werden.

• Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS‑Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM‑konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten
• Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM‑Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU‑Sponsorstudien
• Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts‑, Compliance‑ und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur

• Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH‑GCP‑Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS‑Strukturen
• Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement
• Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln
• Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit
• Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
• Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld