Qualitätsbeauftragte:r und Labormitarbeiter:in – Hornhautbank

Zur Verstärkung unseres Teams in der Hornhautbank suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätsmanagement und Laborarbeit.

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (Swissmedic, EDQM, TxG, GMP)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Vigilanzmeldungen
• Erstellung, Prüfung und Lenkung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen
• Unterstützung bei Lieferanten- und Kundenqualifizierungen sowie Schulung des Teams in Qualitäts- und Compliance-Themen
• Fachliche Mitarbeit im Reinraumlabor inkl. Verarbeitung, Konservierung und Qualitätskontrolle von Spendergewebe (inkl. Mikroskopie, Zellzählung und Dokumentation)
• Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person sowie Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten, inkl. Validierungen, Prozessoptimierungen und Materialverwaltung

• Abschluss als Biomedizinische Analytikerin HF, Bachelor in Biologie, Biomedizin oder vergleichbar
• Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (GMP/GDP) von Vorteil
• Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic, EDQM und TxG von Vorteil
• Erfahrung mit QMS-Systemen und elektronischer Dokumentenlenkung
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sorgfältige, präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit
• Gute Deutschkenntnisse;
  Englisch von Vorteil