Senior Technical Expert

Job in 3000, Bern, Canton de Berne, Switzerland

Listing for: CSL

Full Time position
Listed on 2026-05-16

Job specializations:

Quality Assurance - QA/QC
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist
Pharmaceutical
Pharmaceutical Manufacturing, Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist

Salary/Wage Range or Industry Benchmark: 30000 - 80000 CHF Yearly CHF 30000.00 80000.00 YEAR

Für den Bereich Operational Services innerhalb des Departements Maintenance and Utilities brauchen wir ab Juli 2026 eine/n Senior Technical Expert (m/w/x) als Stellvertretung für den Head Requalification M2U bei dessen Abwesenheiten, in Meetings und bei abteilungsübergreifenden Projekten.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

Fachliche Beurteilung von Change‑Control‑Änderungsanträgen und Definition von Aktionen sowie Bearbeitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen aus Abweichungen oder Audits
Erstellung von Qualifizierungsberichten, SOPs, Verfahrensanweisungen und sonstigen operativen GxP‑Dokumenten in Deutsch und Englisch (inkl. Prüfung und Freigabe)
Ansprechperson innerhalb und außerhalb des Teams für Fragen zu Lüftungen, Isolatoren, Requalifizierungen, Qualifizierungen, SAP‑Stammdaten und Kalibrierungen
Kontinuierliche Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Management der periodischen Überprüfungen des Qualifizierungsstatus der Produktions‑Anlagen, Disponierung der Anlagen innerhalb des Teams, Bereitstellung und Anforderung der dafür notwendigen Datensätze
Mithilfe bei der Vorbereitung von Präsentationen bei Audits, Support im Inspektionsraum und Mithilfe zur Umsetzung der daraus notwendigen Korrekturmaßnahmen im Bereich GMP

Qualifikation und Berufserfahrung

BSc. in relevanter Disziplin (Pharmazeutik, Biologie, Chemie) oder Ausbildung als Techniker/in im Bereich Lebensmittel‑, Bio‑, Pharmatechnologie oder Chemie
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑Umfeld in der Pharmaindustrie oder vergleichbar
Gute Kenntnisse der aktuellen „Good Manufacturing Practices (cGMP)“ Prinzipien
Erfahrungen mit Anforderungen von FDA und EMA
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Über diese Position

Es handelt sich um eine progressive Entwicklungsstelle:
Du verfolgst internationale GMP‑Trends und entwickelst darauf basierend Vorschläge zur Verbesserung im GMP‑Bereich.

Equal Opportunity Employer

CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie ein Menschen mit Behinderung sind und eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte

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