Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie - Die Anstellung ist auf ein Jahr befristet

Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement.

• Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten
• Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien
• Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur

• Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen
• Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse