Fachspezialist*in Regulatory Affairs Und Compliance Arzneimittel

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Packmittelmanagement
• Einreichung von elektronischen Zulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Herstellerin, Mitarbeit bei der Dossier-Pflege
• Bearbeitung, Dokumentation und Weiterentwicklung von sämtlichen Qualitätssicherungsprozessen (CAPA, Abweichungsmanagement, GDP-Marktfreigaben, Bearbeitung von Beanstandungen, Change-Control und Abweichungsmeldungen, Durchführung von internen Schulungen)

• Studium oder Lehre, möglichst mit Berufserfahrung und Weiterbildung im regulierten oder GXP-Umfeld, z.
  
  B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz
• Sie sind eine motivierte, verantwortungsbewusste, gewissenhafte, loyale und integre Persönlichkeit
• Sie bringen die Fähigkeit zum risikoorientierten Denken und Handeln mit und übernehmen gerne Verantwortung
• Kenntnisse im Schweizer oder EU-Arzneimittelrecht bzw. Interesse, sich in das Thema einzuarbeiten
• Muttersprache Deutsch, möglichst mit sehr guten Kenntnissen in der französischen Sprache
• Affinität für Informatik-Tools
• Ausgeprägte exakte und sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlichen Aspekten

Wir bieten Ihnen die Chance einer vielseitigen, verantwortungsvollen und spannenden administrativen Tätigkeit im Berner Stadtzentrum. Sie arbeiten gerne selbständig in einem 2er Team mit Schnittstellen zu Swissmedic, anderen Abteilungen und dem Mutterhaus/Herstellerin in Deutschland. Zeitgemässe Arbeitsbedingungen wie 5 Wochen Ferien, ein flexibles Arbeitsmodell mit elektronischer Zeiterfassung, 50 % Homeoffice und seitens Arbeitgeber eine überobligatorische Beteiligung an den Versicherungsleistungen und Einkaufsvergünstigungen sind uns als «Päckli» wichtig.

Wir werden Sie qualifiziert einarbeiten damit Sie schnellstmöglich ein Teil vom Team der WALA Schweiz AG werden. Bei Eignung und Interesse besteht die Möglichkeit, die Funktionen Stv. fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäss Art. 5 AMBV, Stv. Werbeverantwortliche oder Stv. Pharmakovigilanz verantwortliche Person zu übernehmen.