Manager Quality & Regulatory Compliance; m​/w​/d in Teilzeit

für unseren Standort in der Schweiz am Standort Bern.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Schweiz am Standort Bern suchen wir unbefristet einen

• Sie übernehmen die Funktionen der stellvertretenden Fachtechnisch Verantwortlichen Person und der stellvertretenden verantwortliche Person für Betäubungsmittel (CH)
• Sie überwachen die regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, FDA, ICH) und sind Ansprechpartner/in für Behörden inkl. Inspektionen, Beanstandungen und behördlicher Kommunikation
• Sie verantworten den Aufbau, Betrieb und Weiterentwicklung des Schweizer QMS inkl. Qualitätsrisikomanagement und Management Review mit
• Sie stellen eine GDP-konforme Dokumentation (GDocP) aller Prozesse sicher
• Sie sind verantwortlich für die unabhängige Freigabe- und Sperrentscheidungen für Chargen des Schweizer Marktes
• Sie steuern Reklamationen, Rückrufen, Retouren und Fälschungsfällen
• Sie überwachen alle ausgelagerten Aktivitäten und stellen die Qualifizierung von Lieferanten, Kunden und Dienstleistern inkl. Qualitätsvereinbarungen sicher.
• Sie planen und führen Audits und Selbstinspektionen inkl. CAPA-Management durch
• Sie tragen sorge dafür, dass die Mitarbeitenden in der Region DACH regelmäßig qualifiziert werden
• Eine umfassende und auf Ihre Bedarfe zugeschnittene Einarbeitung ist für uns selbstverständlich.
• Im Feld sind Sie Teil eines motivierten und kollegialen Teams, das die Compliance in der gesamten DACH-Region verantwortet
• Durch die kontinuierliche fachliche Weiterbildung und die Integration in ein länderübergreifendes Team in den Fachbereichen Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz und Zulassung haben Sie die Möglichkeit, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.
• Innerhalb Ihres Aufgaben gebietes haben Sie Entscheidungsfreiheiten, übernehmen Verantwortung und können so täglich über sich hinauswachsen.
• Es erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktiven Sozialleistungen wie z. B. Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaub für soziales Engagement.
• Sie bringen idealerweise ein abgeschlossenes Studium z. B. der Veterinärmedizin, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen oder eine adäquate Ausbildung
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise im GDP/GMP-regulierten Umfeld
• Sie verfügen über ein einwandfreies Leumundszeugnis
• Als Teammitglied im Bereich Compliance zeigen Sie in Ihrer Funktion hohe Beharrlichkeit, Flexibilität, Selbstmotivation und Verantwortungsbewusstsein
• Sie sind eine gut organisierte, kommunikationsstarke, ziel‑ und lösungsorientierte Persönlichkeit und haben Freude am Umgang mit Menschen.
• Sie verfügen über gute Deutsch-, Englisch‑ und idealerweise Französischkenntnisse
• Sie sind versiert im Umgang mit modernen Kommunikations‑ und IT‑Systemen.

Bei Rückfragen freut sich das HR-Team auf Ihren Anruf unter  74 510.