Manager Deviation & QMS Deployment m​/w​/d

Manager Deviation & QMS Deployment (70%) (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit einem stark regulierten Produktions- und Qualitätsumfeld, suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Manager Deviation & QMS Deployment (70%).

Region Bern | 70%| Mind. 3 Tage vor Ort | 1 Jahr mit möglicher Verlängerung

In dieser befristeten Funktion übernimmst du die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und trägst aktiv zur Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) bei. Gemeinsam mit lokalen und globalen Stakeholdern stellst du sicher, dass Qualitätsprozesse harmonisiert, regulatorische Anforderungen erfüllt und kontinuierliche Verbesserungen erfolgreich umgesetzt werden.

• Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System sowie Rolle als Local Process Champion am Standort Bern
• Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung von Change Control, Complaint Management und weiteren QMS-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Qualitätsfunktionen
• Koordination und Begleitung komplexer Abweichungen sowie Unterstützung bei Root-Cause-Analysen und Investigationen
• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Harmonisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsstandards
• Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen sowie Präsentation des Verantwortungsbereiches gegenüber internen und externen Auditoren
• Erstellung von KPI- und Trendanalysen, Ableitung von Verbesserungsmassnahmen und Präsentation relevanter Qualitätskennzahlen
• Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen sowie Unterstützung der Mitarbeitenden bei der Anwendung von QMS-Prozessen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in den Bereichen Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems
• Erfahrung im Deviation Management sowie Kenntnisse in Investigationen und Root-Cause-Analysen von Vorteil
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs sowie in der Durchführung von Schulungen
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Was dich erwartet
• Spannende Aufgabe in einem internationalen und stark regulierten Umfeld
• Hohe Sichtbarkeit und enge Zusammenarbeit mit lokalen sowie globalen Stakeholdern
• Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben

• Quality Assurance (QA)
• QA Compliance
• Quality Management System (QMS)
• GMP (Good Manufacturing Practice)