Stability Scientist Quality Assurance CSL Behring Berne R-Posted

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unser Stability Team innerhalb der Qualitätsorganisation suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Stability Scientist (m/w/d)

In dieser wissenschaftlichen Funktion planst, koordinierst und bewertest du Stabilitätsstudien über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und trägst damit entscheidend zur Qualität, Sicherheit und Haltbarkeit unserer lebensrettenden Therapien bei. Du arbeitest eng mit Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs und weiteren Fachbereichen zusammen und übernimmst Verantwortung für die wissenschaftliche Auswertung sowie die GMP-konforme Dokumentation deiner Studien.

Die Position bietet dir die Möglichkeit, dich fachlich kontinuierlich weiterzuentwickeln und mittelfristig zusätzliche Verantwortung als Subject Matter Expert oder Senior Scientist zu übernehmen.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• Planung, Koordination und wissenschaftliche Betreuung von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Studienprotokollen, wissenschaftlichen Berichten und weiterer stabilitätsrelevanter Dokumentation in englischer Sprache.
• Auswertung, Interpretation und Plausibilisierung von Stabilitätsdaten sowie Analyse von Trends zur Sicherstellung der Produktqualität.
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs, Research & Development sowie weiteren internen und externen Stakeholdern.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikobewertungen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien.
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Unterstützung interner sowie externer Audits und Behördeninspektionen.
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumentationen im Bereich Stability.
• Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie Übernahme eigener wissenschaftlicher Aufgaben und Teilprojekte.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung (idealerweise 2-3 Jahre) in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
• Erfahrung im Bereich Stabilitätsstudien ist von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung.
• Interesse an wissenschaftlicher Datenanalyse;
  Kenntnisse in Statistik oder Data Analytics sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen;
  Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren Systemen ist von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse für die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen.
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Organisations- und Priorisierungskompetenz.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen.
• Hohe Lernbereitschaft und Motivation, Verantwortung zu übernehmen und sich fachlich kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Über diese Position

• Als Stability Scientist arbeitest du in einer wissenschaftlich anspruchsvollen und gleichzeitig stark vernetzten Funktion innerhalb unserer Qualitätsorganisation. Du koordinierst Stabilitätsstudien, analysierst wissenschaftliche Daten und leistest damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualität und Zulassung unserer Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg.
• Dich erwartet eine abwechslungsreiche Bürotätigkeit mit flexiblen Arbeitsmodellen, enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie einer klaren Entwicklungsperspektive zum Senior Scientist oder Subject Matter Expert.