Head of QC Sample Management Quality Control CSL Behring Berne R-Posted

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unseren Bereich Quality Control (QC) am Standort Bern suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als

Unser QC Sample Management (QCSM) bildet eine zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Logistik sowie unseren internen und externen QC-Laboren. Das Team stellt sicher, dass Proben zuverlässig entgegengenommen, elektronisch erfasst, gelagert, transportiert und termingerecht an die zuständigen Labore zur Durchführung der entsprechenden Qualitätskontrollen weitergeleitet werden.

Als Head of QC Sample Management übernimmst du die personelle, fachliche und organisatorische Verantwortung für diesen Bereich. Du sorgst für reibungslose und GMP-konforme Abläufe, koordinierst die Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Schnittstellen und entwickelst gemeinsam mit deinem Team Prozesse und Arbeitsweisen kontinuierlich weiter.

Die Funktion verbindet People Leadership, operative Koordination und technisches Verständnis
. Dabei arbeitest du eng mit Produktion, QC-Laboren, Logistics, QA und weiteren Funktionen zusammen und vertrittst QC Sample Management innerhalb der QC-Organisation sowie in bereichsübergreifenden Projekten.

• Du übernimmst die personelle und fachliche Führung des QC Sample Management Teams, setzt klare Prioritäten und unterstützt deine Mitarbeitenden durch Coaching, Feedback und gezielte Weiterentwicklung.
• Du stellst eine zuverlässige und GMP-konforme Probenlogistik für Inprozess- und Endproduktkontrollen sicher – von der Entgegennahme und elektronischen Erfassung über die Lagerung und Nachverfolgbarkeit bis zur termingerechten Bereitstellung und Verteilung an die zuständigen QC-Labore.
• Du verantwortest die Planung und Koordination von Probenahmen und stellst durch eine enge Abstimmung mit der Produktion und den beteiligten Laboren einen sicheren und effizienten Ablauf sicher.
• Du verantwortest Referenz- und Rückstellmuster sowie Muster aus Stabilitätsstudien über den jeweiligen Lebenszyklus und stellst deren ordnungsgemäße Verwaltung und Verfügbarkeit sicher.
• Du koordinierst die zum Verantwortungsbereich gehörenden Lager- und Logistikaktivitäten, einschliesslich der regelmässigen Aktivitäten an unserem zusätzlichen Lagerstandort in Wangen an der Aare.
• Du stellst den zuverlässigen Betrieb der dem Bereich zugeordneten operativen Tätigkeiten und Infrastruktur sicher, einschliesslich der Waschküche sowie der im Team durchgeführten analytischen Prüfungen, unter anderem im Bereich der Partikelbestimmung.
• Du planst und steuerst den effizienten Einsatz von Mitarbeitenden, Infrastruktur und weiteren Ressourcen und reagierst flexibel auf wechselnde operative Anforderungen und Prioritäten.
• Du steuerst die Performance des Bereichs anhand geeigneter Kennzahlen und leitest bei Bedarf wirksame Verbesserungsmaßnahmen ein.
• Du stellst GMP-konforme Prozesse, SOPs, Schulungen und dokumentierte Arbeitsweisen sicher und entwickelst diese kontinuierlich weiter, einschliesslich der effizienten Nutzung der relevanten elektronischen Labor- und Probenmanagementsysteme.
• Du unterstützt beziehungsweise verantwortest die zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Change Controls innerhalb deines Verantwortungsbereichs.
• Du stellst ein nachhaltiges Life-Cycle-Management des zugeordneten Geräteparks sicher, einschliesslich Qualifizierungs-, Wartungs- und Ersatzplanung.
• Du arbeitest eng mit…