Technical Writer

Technical Writer – Technische Dokumentation / GMP-Umfeld

Wir suchen einen Technical Writer (m/w/d), der den Aufbau, die Pflege und Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente verantwortet. In dieser Rolle sorgen Sie dafür, dass technische Unterlagen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Nutzer jederzeit zugänglich sind – im Einklang mit GMP- und GDP-Anforderungen
.

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur (Ordnerstandards, Klassifizierungen, Benutzerfreundlichkeit).
• Systematische Archivierung, Versionierung und Pflege technischer Dokumente (z.
  
  B. Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, CE-Konformitätserklärungen, Zeichnungen, Validierungsunterlagen).
• Compliance
  :
  Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß GMP/GDP, Unterstützung bei Audits und Change Controls.
• Abstimmung mit Engineering, Produktion, Instandhaltung und Qualitätsmanagement.
• Technische Grundausbildung (z.
  
  B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation).
• Kenntnisse im Dokumentenmanagement/EDMS und idealerweise in GMP-regulierten Branchen (Pharma, Biotech, Medizintechnik).
• Strukturierte Arbeitsweise, MS Office, Verständnis technischer Dokumentationen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift), Englisch für Herstellerdokumentationen.
• Genauigkeit, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Compliance-Bewusstsein.