Deviation Specialist & CAPA; German Speaker

Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche
, suchen wir eine:n engagierte:n Deviation & CAPA Specialist (m/w/d) für die Region Bern
. Die Position ist im Rahmen eines langfristigen Projekts zu besetzen und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld mitzuwirken.

• Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen (Root Cause Analysis)
• Erstellung von detaillierten Untersuchungs- und Abweichungsberichten
• Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungsmanagement-Aktivitäten im Qualitätsmanagementsystem (QMS)
• Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und anderen funktionsübergreifenden Teams
• Analyse von Prozessdaten zur Identifizierung von Optimierungsmöglichkeiten und kontinuierlicher Verbesserung
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer GMP-Anforderungen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor/Master) in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Biologie oder verwandten Fachrichtungen
• Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie
• Fundierte Kenntnisse in GMP-regulierten Umfeldern
• Nachgewiesene Erfahrung in:
  Abweichungsmanagement, Untersuchungen und Root Cause Analysis, CAPA-Management, Qualitätssysteme
• Kenntnisse in Change Control und Risikomanagement von Vorteil
• Analytisches Denken und ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z.
  
  B. Track Wise, Veeva) wünschenswert
• Selbstständige Arbeitsweise sowie kommunikative Stärke in interdisziplinären Teams