Qualification Manager

Overview

En tant que Qualification Manager, vous dirigez l’équipe Qualification pour garantir que les modifications techniques, nouvelles installations et projets sur le site de Bulle respectent les exigences internes, les réglementations et les besoins des utilisateurs. Vous apportez une expertise SME et soutenez l’amélioration continue des procédés, équipements et systèmes dans l’environnement biotech et pharma. Vous collaborez avec les équipes Automation, Maintenance, Production et Quality pour assurer les livrables techniques dans les délais et budgets tout en respectant les standards qualité.

Ce rôle vous place au cœur de la conformité et de l’excellence opérationnelle, avec un fort impact sur l Leistungen / Benefits hybrid-first approach culture inclusive et supportive opportunités de développement de carrière Égalité des chances

Diriger et développer l’équipe Qualification Gérer charge de travail, priorités, documentation et satisfaction des clients internes Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques et aux nouvelles installations Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification Garantir la réalisation des projets dans les délais, le budget et les exigences qualité Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle

Master en ingénierie ou domaine connexe Minimum 7 ans d’expérience en production biotechnologique ou pharmaceutique Minimum 3 ans en ingénierie, qualification ou validation Connaissance solide des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP Expérience en équipements, utilités, logiciels et systèmes d’Automation Gestion d’équipes, coordination de ressources et pilotage d’initiatives d’amélioration continue Collaboration efficace avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé Maîtrise du french et de l’anglais leadership & gestion d’équipe collaboration inter-équipes résolution de problèmes qualification et validation analyses de risques URS (User Requirements Specification)

Salary: EUR 74250 - 90750 per year