QA​/QC Manager; PJT

Responsibilities

Belum menjadi PJT di faskes/industri lain.

Memiliki pemahaman pengetahuan tentang regulasi dan proses registrasi BPOM Kosmetik maupun halal, cpkb.

Memastikan penerapan CPKB, Halal, dll secara konsisten di seluruh proses produksi, gudang, laboratorium, dan distribusi.

Melakukan review dan persetujuan dokumen teknis seperti formula, spesifikasi bahan baku, desain label/kemasan, CPB, dan dokumen mutu lainnya.

Melakukan pengawasan terhadap mutu bahan baku, bahan kemas, produk antara, dan produk jadi serta mengambil keputusan lulus/gagal.

Memastikan kegiatan pengujian laboratorium berjalan sesuai prosedur, termasuk kalibrasi alat, validasi metode, dan kompetensi analis.

Menyetujui pelepasan produk jadi (product release) dan memastikan hanya produk yang memenuhi persyaratan yang didistribusikan.

Mengelola proses registrasi/notifikasi BPOM & Halal, izin sarana, sertifikasi halal, pemenuhan regulasi label & klaim, serta memastikan seluruh dokumen produk selalu comply.

Melakukan monitoring terhadap perubahan regulasi dan memastikan implementasinya di perusahaan.

Memastikan kegiatan regulasi dan kualitas konsisten dengan kebijakan perusahaan.

Memimpin audit internal, audit supplier, audit hygiene, serta menjadi penanggung jawab saat pemeriksaan oleh BPOM atau lembaga terkait.

Mengkoordinasikan penanganan deviasi, investigasi OOS/OOT, komplain pelanggan, serta menetapkan dan memverifikasi efektivitas CAPA.

Memimpin kegiatan validasi/kualifikasi: mesin, area, proses, pembersihan, dan utilitas untuk menjamin konsistensi mutu produk.

Menyetujui dan mengawasi penerapan perubahan melalui mekanisme Change Control.

Memastikan dokumentasi mutu terkontrol, akurat, dan sesuai persyaratan audit (SOP, IK, form, logbook, CPB, dokumen registrasi).

Memberikan training terkait sistem mutu, regulasi, kebersihan, dan keamanan produk kepada seluruh karyawan.

Menjadi pengambil keputusan teknis saat terjadi ketidaksesuaian kritikal, termasuk penghentian produksi atau penarikan produk (recall).

Melakukan koordinasi lintas divisi (Produksi, HRGA, PPIC, R&D, Warehouse, dll) untuk memastikan kepatuhan mutu & regulasi terjaga.

Mengelola tim QA, QC, dan Regulatory termasuk pembagian tugas, coaching, dan evaluasi kinerja.

• Berapa gaji bulanan yang kamu inginkan?
• Kualifikasi mana yang kamu miliki?
• Apakah kamu memiliki pengalaman dengan proses pengendalian mutu?
• Berapa lama waktu yang kamu butuhkan untuk memberi tahu perusahaanmu saat ini?
• How many years' experience do you have as a Quality Assurance Pharmacist?
• How many years' experience do you have as a Quality Assurance and Control Supervisor?
• How many years' experience do you have as a Halal Checker?